Rappel de 3 lots d'un antibiotique buvable pour nourrissons

Le laboratoire Teva procède au rappel de flacons d’unantibiotique générique pour enfants, associantamoxiccilline et acide clavulanique, habituellement prescrit en casd’otites ou de surinfection bronchique. Ce rappel est motivépar une erreur de notice et non par une malfaçon ou unquelconque danger du médicament.

En accord avec l’Afssaps (Agence française desécurité sanitaire des produits de santé), lelaboratoire Teva Santé procède au rappel des 3 lotslistés ci-après de la spécialité

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (CIP 360 274-5), à la suite d’uneerreur sur la notice :
– lot 9B274
– lot 9B275
– lot 9B276
Ce rappel est motivé par l’absence de description sur lanotice des modalités de reconstitution de la suspensionbuvable, ce qui pourrait entraîner un sous-dosage et donc uneefficacité moindre de cette association d’antibiotiques. Deplus un sous-dosage en antibiotique favorise l’apparition derésistances bactériennes.
Si vous avez une de ces boîtes chez vous, il faut donc lesrapporter à votre pharmacien. En cas de toute ou deproblème, vous pouvez appeler le numéro vert que lelaboratoire TEVA Santé a mis en place : 0800 51 34 11
Jean-Philippe Rivière
Les données manquantes de la notice :Pour la première utilisation :1 – Remplir d’eau non gazeuse jusqu’au niveau de remplissage.Bien agiter pour obtenir un liquide homogène. Compléterà nouveau par de l’eau jusqu’au niveau, sinécessaire.2 – Introduire la seringue pour administration orale dans leflacon.3 – Tirer sur le piston jusqu’à la graduationcorrespondant au poids de l’enfant. Lire le poids en kg au niveaudu col.4 – Sortir la seringue pour administration orale du flacon.Attention : ne pas tirer sur le piston.5 – Administrer le médicament directement dans la bouchede l’enfant ou à l’aide d’une cuillère.6 – Après chaque utilisation, bien rincer à l’eaula seringue pour administration orale. Bien refermer le flaconaprès chaque utilisation.7 – Remettre le flacon au réfrigérateur aprèschaque utilisation.A chaque nouvelle utilisation :1 – Bien agiter le flacon avant chaque nouvelleutilisation.
2 – Répéter les opérations de 2 à7
Source : “Rappel de lots Amoxicilline/Acideclavulanique TEVA 100mg/12,5mg nourrissons poudre pour suspensionbuvable en flacon“, communiqué de l’Afssaps,11 juin 2010

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